从1996年成立至今，金赛药业最核心的主题就是创新和质量。金赛药业是亚洲最大基因工程重组人生长激素生产企业，生产总部在长春，营销总部在上海。二十年期间，从零开始，1998年中国首仿粉针上市，2005年全球独家水针上市，2008年全球首创GM-CSF凝胶上市，2014年全球首创长效水剂上市，2015年中国首仿重组人促卵泡激素上市，目前覆盖全国并出口12个国家和地区。总体上，连续15年利润稳步增长，我们的核心产品生长激素产品国内市场占有率65%。未来十年，每年销售收入增长30%以上，销售突破百亿元，市值千亿的行业领军企业。从过去到未来，我们企业主要抓创新，抓质量。金赛发展的核心策略是创新驱动，质量先行。金赛发展的创新策略有两个，一是关注生活方式变化带来的细分医疗市场，二是持续产品创新成为行业龙头。我们战略的核心是蓝海战略：关注细分市场未满足的需求。金赛未来5-8年的核心产业：儿童长高产业、不孕不育产业、成人生长激素缺乏产业。首先儿童长高产业是个百亿产业。全国4-15岁需要治疗的矮小儿童，矮小按照全球通用的定义，同年龄同种族人口的身高的2%，中国矮小治疗社会需求人数庞大。世界公认的治疗儿童矮小的唯一安全有效药物，生长激素是唯一一个在全球上市之后，FDA要求上市后每个患者长期跟踪的生长激素用于矮小治疗，每天注射一次，每月可长高0.6-1cm，每年长高8-12cm。生长激素成就阿根廷足球天才梅西，美国FDA批准生长激素适应症，非生长激素缺乏引起的矮小是目前国际治疗的主流。国际生长激素注册适应症的发展可以看出，生长激素已经由一个最初的仅针对生长激素缺乏症的一个孤儿药逐步转变为一个治疗所有矮小的重磅药物。生长激素不同于大众所谓糖皮质激素或类固醇激素，人生长激素是垂体分泌的促生长发育的蛋白质，长期使用未发现较严重的药物导致的不良事件生长激素长期使用不引起新生肿瘤。
1998年，金赛上市第一支国产品牌生长激素粉剂实现国产生长激素“零的突破”。分泌型表达技术，产品质量达国际标准，使国产生长激素产业直接进入第三代发展阶段，实现跨越式发展。2005年，金赛上市亚洲第一支生长激素水针剂，引进新的创新，由粉剂过度到生长激素水针剂，水针剂定位从国产首仿到与国际同步。从粉剂到液体制剂，经过冷冻之后，部分蛋白也会明显发生变性，而且不能恢复。冷冻干燥过程会对蛋白产生不可逆影响，蛋白药粉剂到水剂是质的飞跃。相比粉剂，水剂是可保鲜的，和天然一样：活性高，药效好，不易产生抗体，生物制品长期保鲜是很困难的技术壁垒，生长激素从粉剂到水剂面临着复杂的技术壁垒，需攻克多项国际性技术难题。水剂是蛋白药物发展的国际潮流。2014年全球销量前50的药物中，有13个蛋白类药物，其中有2个为粉剂，11个为注射液。重组蛋白药物使用的依从性对治疗结果以及临床推广起了关键作用，用于治疗慢性疾病，患者长期或终生用药注射频繁，患者使用依从性较差。有免疫原性，含有宿主和产品相关杂质，易导致临床用药风险，采用特有的非晶态蛋白稳定技术，解决了生长激素需要冷冻干燥才能长期保存的问题。亚洲第一支生长激素水针，应用蛋白非晶态稳定技术，攻克生长激素在水溶液中易脱氨、易氧化、易聚合等国际性技术难题。使国产生长激素核心技术全面领先与亚洲其它国家和地区，2013年迫使国际品牌生长激素产品全面退出中国市场，丰富的规格和剂型，全方位地满足了患者多方面的需求。使用方便（粉剂注射需16个步骤，水剂只需3个），对每年需打365针的产品，这是质的飞跃，患者依从性大幅提升产品品质更高，不产生抗体，安全性及疗效均更好水剂带来的安全性提升以及注射体验的提升，使得国内矮小治疗人数迅速提升。
2005-2015年，10年间水剂的上市，整个国内的矮小治疗人数迅速的提升，由1998年的几百人到2009年的全球治疗人数突破2亿。当年诺和诺德公司也是通过全球最优秀的注射笔的引入，在全球胰岛素市场后来居上。2002年开始开发长效，每周注射一致的生长激素。2014年上市全球第一支长效生长激素水针剂，实现从亚洲第一支水剂到全球首创的跨越。每天一针到每周一针，选择独特结构的分支型聚乙二醇，偶联产物半衰期延长,比活性提高。长效化对生物制品是一个趋势，长效化的技术平台越来越多；我们所使用的聚乙二醇的技术，安全性、有效性都得到了认可。全球生长激素研究会（GRS）主席加州大学洛杉矶分校小儿内分泌科恩博士（Pinchas Cohen）评价意见：长效生长激素（金赛增）是重组人生长激素问世以来取得的最大进步，全球60多年来长高需每天注射一次生长激素的治疗成为历史。中国首个在全球主流生物药中真正“原研药”诞生，中国生长激素在该领域的研发能力开始位居世界前沿，注射体验的大幅度提升，必将大大提高国内矮小儿童及抗衰老的治疗率。
生长激素是国产品牌占领国内市场仅有的蛋白药物产品2014年首次迫使进口产品全部退出中国市场，1998年第一支国产仿制药上市，2005年第一支亚洲领先的水针剂上市，2014年领先全球的每周一次生长激素上市，成就了我们在市场上的成功。金赛生长激素系列产品未来5年在国内生长激素市场具有绝对垄断地位。2015年，金赛生长激素销售已突破10亿，但每年治疗人数仅3万人，随着长效生长激素的上市，未来治疗人数将快速增长至每年20-30万人，销售额将突破百亿。我们企业在生长激素的创新之路，就是对产品的不断认识和持续的开发，才走到今天。我们先走的仿制的策略，
二胎政策放开，不孕不育治疗需求井喷式增长。目前最重要的产品，目前核心全部依赖进口。促卵泡激素和长效促性腺激素释放激素，在不孕症治疗里面最核心的两个产品，金额最大，在国际上也是影响两个最大的产品，目前全是对进口产品的依赖。目前进入全球最先进的IVF中心的成功率也仅50%。最大的问题在于大龄产妇，其中之一就是卵巢低反应，反复流产诱发子宫疤痕引起的不孕，不孕不育不是大型跨国公司的主流领域。金赛恒®上市打破国人对进口rhFSH的依赖，在2015年上市国产第一支人促卵泡激素，成为首个国产基因重组促卵泡激素，这个产品在未来的生殖领域会带来很大的发展。剩余的50%难治型不孕怎么办？优质产品生长激素，剩余难治型的最核心的问题“卵巢低反应”通过和国际的合作，国内最顶尖的生殖机构，发现生长激素能够有机会改善卵泡的质量，机理：1.可以改善卵母细胞线粒体功能2.提高Gn手提表达改善质量主要研究成果之一，主要大于40岁并且至少失败三次在受孕之前持续使用生长激素的实验，结果显示，通过使用生长激素受体之后，高质量的抗体率由6%提高至18%最重要的结果，临床妊娠率从21%提高至48%卵泡质量低下（卵巢低反应POR）是核心问题。金扶宁全程调控创面生理愈合，金扶宁用于重度宫腔粘连宫腔镜分离术（TRCA）后预防粘连。既往治疗：宫腔镜分离手术+节育环+下月启动妊娠，临床妊娠率达15%实验结果：宫腔镜分离手术+节育环+金扶宁，临床妊娠率达37%（60例）金赛将在未来5年成为不孕不育领域中国第一品牌。
金赛药业目前拥有一流研发平台，原核表达，真核表达，PEG修饰，抗体工程，长效微球，每年投入销售收入10%用于研发。我们的药研院200多人，其中海归博士8人，聘请国内外多位专家作为公司的高级顾问。有独立的中试车间，先进完善的上游研究及检测仪器，每年都有新产品进入临床或上市。重组人生长激素系列产品2016年荣获国家科技进步二等奖，多次获得国家“重大新药创制”专项支持，生物制药产品质量控制难点，生物制品质量控制和传统的化药差异较大，差异本质来源于产品的特性。主要特性分为以下三点：第一生产工艺本质上是不稳定的，通过活体（细菌，真核细胞等）来生产；第二产物本身的不稳定性高，容易变化，蛋白质的活性决定于其空间结构，而空间结构极易被破坏；第三产品结构复杂，精确确定非常困难，常规的质量保障体系不足以完全控制产品质量。质量决策由行政审批变为综合技术决策。常规的质量决策，将常规的技术决策和行政决策进行分离。变更流程及技术决策的实施，偏差处理流程及技术决策的实施，工艺的投入决定了一切，跨国公司的研发投入结构R﹠D（不包括临床部分：研发和工艺人员比例1:9；费用投入同样是1:9）。传统中国公司的研发投入结构，R﹠D：全部并在研发中，基本没有完善重视体系就直接转移到生产，造成大量的生产工艺规模与实际不一致的情况。在传统的质量体系之外，建立110人的专职工艺团队，负责工艺开发，SOP的制定及工艺验证，偏差处理。全面覆盖从发酵，纯化，制剂工艺研究以及分析方法的开发及验。质量源于设计。
如何确保质量源于设计能够真正落实到研发当中，产品跟质量控制的体系一定要延伸到研发当中，质量现场监控帮助制定一系列研发的规划，在研发早期需要确认物料、工艺的很多特点。产品内控标准全面优于国家标准，产品内控标准系统全面优于国家标准，金赛多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。产品质量等同于或优于进口同类产品
GH产品与辉瑞GH质量对比，肽图曲线等同于辉瑞产品，促卵泡激素较为复杂的糖蛋白，与进口产品进行一个严格的比对，所有指标细节上基本保存一致。我们是首家基因工程药物质量管理示范中心，2015年荣获中国医药质量协会质量管理奖。2016年4月，组织《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》研讨会，组织协调会，对法规进行解读，开展自查活动，计划对公司U8系统增加相应的模块，延伸至物料的出入库扫码、生产过程中物料称量的扫码等。同时我们也承担政府转移职能，承担“十一五”重大专项3个、“十二五重大专项4个”、承担2016年省科技厅发展计划项目2个，已经全部完成，新承担项目8个。2016年，我们报送11篇论文参加协会主办QC小组成果交流会，金赛药业QC小组共有6篇论文获一等奖，获得全国医药行业治理管理小组活动优秀企业奖。未来，我们将营造一个不断促进生物制品品质提升、创新开发的氛围，使我们的行业跟上国际以生物制品来驱动的新一轮的健康行业，制药行业的浪潮。